11月28日,國度醫保局公布2024年國度醫保溝通成果,在本年溝通/競價技巧,共有117種目次外藥品參加,有91種藥品新增過問國度醫保藥品目次,其中89種以溝通/競價方式納入,另有2種國度集采中選藥品直遴選入。
新版藥品目次將于2025年1月1日在世界范圍內負責實施。重疊溝通降價和醫保報銷身分,瞻望2025年將為患者減負超500億元。據監測數據,醫保基金為合同期內溝通藥品支付累計已逾越3500億元,惠及患者8.3億東說念主次,為患者減負超8800億元。
平均降價63%,立異藥扎堆納入
國度醫保溝通以其‘靈魂砍價’的場所而廣受護理,降價幅度一直是每年醫保溝通的焦點。總體來看,2024年醫保溝通的價錢降幅創下積年之最,但波動幅度保抓溫存,與夙昔相連四年比較變化不大,市集廣大覺得這在預期范圍之內。
本年醫保溝通117種目次外藥品參加,89種以溝通/競價方式納入,告成率76%、平均降價63%,總體與2023年基本盡頭。國度醫保局數據表露,2021年至2023年,醫保溝通降價幅度遠離為61.7%、60.1%、61.7%。
2024版醫保目次91種新增藥品中,國內企業有65種,占比逾越70%,連年來,中國藥企占比呈逐年飛騰趨勢。
具體到2024版醫保目次新增品種,包括腫瘤用藥26種(含4種坑誥病)、糖尿病等慢性病用藥15種(含2種坑誥病)、坑誥病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、神經病用藥4種,以偏激他界限用藥21種。
值得小心的是,本年醫保目次轉念范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種,38種是“環球新”的立異藥,比例和迷漫數目皆創積年新高。“環球新”包括1類化藥、1類調治用生物成品、1類和3類中成藥。
國度醫保局醫藥科罰司司長黃心宇先容稱,在溝通階段,立異藥的溝通告成率逾越了90%,較總體告成率高16個百分點。跟著和洽的醫保藥品市集簡直立,大皆立異藥在過問目次后大概收尾快速放量,取得合理的市集答復。監測標明,舊年目次轉念中溝通新增的105種藥品,本年10月份的舉座銷量較1月份增多了近6倍,放量昭彰。
本次醫保溝通,迪哲醫藥(688192.SH)的兩款立異藥納入目次,遠離為舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼膠囊)。迪哲醫藥在11月28日發布公告稱,這有助于公司進一步擢升上述藥物在患者中的可包袱性和可及性,裁汰患者的用藥包袱,進而推進舒沃哲和高瑞哲的市集實施和銷售。
其中,舒沃替尼片于2023年8月在國內獲批上市,是當今(EGFR)20番外顯子插入突變(Exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)二/后線獨一圭臬調治決議。行為中國獨一獲批該適應癥且醫保報銷藥物,舒沃哲填補了該界限近20年臨床空缺。
舒沃替尼片醫保適應癥為:限既往經含鉑化療調治時或調治后出現疾病領略,或不耐受含鉑化療,何況檢測證據存在表皮助長因子受體(EGFR)20番外顯子插入突變的局部晚期或轉化性(NSCLC)的成東說念主患者。
戈利昔替尼膠囊是環球首個且獨一調治外周T細胞淋巴瘤(PTCL) 高取舍性JAK1扼制劑,于2024年6月通過優先審評在中國獲批上市。戈利昔替尼膠囊醫保適應癥為:限既往至少接收過一線系統性調治的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)成東說念主患者。
除此以外,本次醫保溝通備受護理的多款立異藥均獲納入或續約,波及國表里藥廠。其中,恒瑞醫藥(600276.SH)有12款居品通過新版國度醫保目次轉念,富馬酸泰禎祥定打針液(商品名:艾蘇特)、奧特康唑膠囊(商品名:瑞必康)、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)(商品名:瑞沁達)等3款新藥獲初度納入,另有3款立異藥新增適應癥過問醫保,4款居品完成目次內續約。
信立泰(002294.SZ)、石藥集團(01093.HK)、康方生物(09926.HK)均有兩個品種初度溝通告成,澤景制藥(688266.SH)、上海誼眾(688091.SH)、中國生物制藥(01177.HK)、綠葉制藥(02186.HK)、云頂新耀(01952.HK)各有1個品種初度溝通告成。
在新適應癥納入方面,“立異藥一哥”百濟神州(688235.SH/06160.HK/BGNE.US)獲利滿滿,其自主研發的PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗打針液)、BTK扼制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)遠離新增三項適應癥和一項適應癥被納入國度醫保藥品目次。百濟神州合營引進的百拓維(打針用戈舍瑞林微球)亦新增一項適應癥被納入國度醫保藥品目次,凱洛斯(打針用卡非佐米)告成續約。
來自諾和諾德的司好意思格魯肽打針液、仁會生物的貝那魯肽打針液、禮來制藥的度拉糖肽打針液以及翰森制藥(03692.HK)的聚乙二醇洛塞那肽打針液4款GLP-1藥物告成續約,用于糖尿病調治。
雙抗、ADC、胰島素周制劑等明星藥物告成入圍
本次醫保溝通,首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫調治藥物告成溝通納入目次——來自康方生物的雙抗立異藥開坦尼(卡度尼利單抗打針液)。2023年、2024年上半年,卡度尼利單抗銷售額各為13.58 億元、7.06億元。
卡度尼利單抗打針液醫保適應范圍為既往接收含鉑化療調治失敗的復發或轉化性宮頸癌患者的調治,這亦然該藥物2022年6月于國內初度獲批的適應癥。
當今,卡度尼利單抗現已在國內獲批兩項適應癥,其頂用于一線調治晚期胃癌于2024年9月獲批,該藥物一線調治晚期宮頸癌的新適應癥上市請求(“sNDA”)正在審評中。
康方生物另一款納入醫保的雙抗立異藥是依達方(依沃西單抗打針液),行為環球首個獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙特異性抗體新藥,因其在臨床測驗中“頭冤家”打敗了環球“藥王”K藥而名聲大噪。本年5月底,依沃西單抗獲批國內上市,30多天的時刻收尾了超1億元的銷售收入。
依沃西單抗打針液醫保適應范圍為:經表皮助長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶扼制劑(TKI)調治后領略的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉化性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的調治。
但在兩大重磅雙抗立異藥告成入圍醫保目次之際,康方生物28日高開低走,收跌5.22%。
這兩款雙抗藥物以外,來自羅氏制藥的眼科打針液雙抗法瑞西單抗(商品名:羅視佳)也告成入圍,該藥物是環球首個專為眼內打針研發的立異雙特異性抗體,2023年12月在國內初度獲批用于調治糖尿病黃斑水腫(DME)。本年前三季度,法瑞西單抗孝敬銷售收入28.16億瑞士法郎(約合32.45億好意思元),是羅氏處方藥業務的主要增長驅能源。
法瑞西單抗打針液這次有3項醫保適應癥,遠離為糖尿病性黃斑水腫(DME)、更生血管性(濕性)年歲關聯性黃斑變性(nAMD)、繼發于視網膜分支靜脈遏制(BRVO)的黃斑水腫。
另一熱點的ADC藥物界限,有兩款藥物告成入圍2024版醫保目次,一款是來自羅氏的CD79b ADC(打針用維泊妥珠單抗),2023年1月于國內獲批上市,是淋巴瘤調治藥物;另一款是第一三共和阿斯利康連結開拓的HER2 ADC(打針用德曲妥珠單抗),2023年2月在國內獲批,適應癥包括乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌,這次醫保適應癥為乳腺癌。
在糖尿病調治界限,來自諾和諾德的劑超長效依柯胰島素打針液(商品名:諾和期)溝通告成納入醫保,適用于其他胰島素或口服藥難以戒指的2型糖尿病患者。諾和期是環球首個胰島素周制劑,本年6月在國內獲批上市,其罕見之處還在于環球同步研發、同步遞交審批、同步獲批,而中國更是環球首批將諾和期納入世界醫保的國度。相較于其他胰島素居品,諾和期的堅信性更強。
本次醫保溝通的重心之一是納入更多性價比更優的藥品,收尾“提質不提價”,在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等界限,皆有療效更佳、堅信性更好的藥品被納入目次,同期保證了價錢和用度基本盡頭。
2024年醫保目次除新增品種以外,有43種臨床已被替代或始終未坐褥供應的藥品被調出,但為保險用藥相連性,將賜與其6個月過渡期,2025年6月底前醫保基金可按原支付圭臬連接支付。(本文首發于鈦媒體App 作家丨楊亞茹 裁剪丨曹晟源)